Subject | English | Russian |
pharma. | conditional marketing authorization | условная регистрация лекарственного препарата (Rada0414) |
pharm. | Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals | Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов (CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | holder of marketing authorization | см. marketing authorization holder (4uzhoj) |
pharm. | marketing authorization | регистрационное удостоверение лекарственного средства (см. п. 9 ст. 12 Закона РК "О лекарственных средствах" Incognita) |
pharm. | marketing authorization | государственная регистрация (лекарственного средства – как процесс, а не документ) Обычно "obtaining of marketing authorization" 4uzhoj) |
pharm. | marketing authorization | регистрационное удостоверение лекарственного препарата (ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 2010 года amatsyuk) |
pharm. | marketing authorization | регистрация лекарственного препарата (как процесс, а не документ) ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
pharm. | marketing authorization | регистрационное удостоверение (лекарственного средства) pharma77) |
gen. | Marketing Authorization | разрешение на реализацию фармацевтического лекарственного препарата (lawrussia.ru Vladmir; это называется "регистрационное удостоверение" 4uzhoj) |
med. | marketing authorization | разрешение на медицинское применение препарата (amatsyuk) |
pharm. | marketing authorization application | заявка на получение регистрационного удостоверения (Andy) |
pharm. | marketing authorization application | заявление о государственной регистрации лекарственного средства (4uzhoj) |
gen. | marketing authorization approval | решение о государственной регистрации лекарственного средства (препарата 4uzhoj) |
pharm. | marketing authorization file | регистрационное досье (Igor Kondrashkin) |
clin.trial. | marketing authorization holder | держатель регистрационного удостоверения (Держатель регистрационного удостоверения (ДРУ) – юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.: https://bii.by/tx.dll?d=102343 JLawless) |
pharm. | marketing authorization holder | лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (лекарственного средства 4uzhoj) |
pharm. | marketing authorization holder | обладатель регистрационного удостоверения (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
pharm. | marketing authorization holder | владелец регистрационного удостоверения (лекарственного средства 4uzhoj) |
clin.trial. | marketing authorization holder's analysis of individual case histories | анализ отдельных клинических случаев владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства (Тантра) |
law | marketing authorization mark | знак обращения на рынке (Alexander Demidov) |
med. | marketing authorization number | номер регистрации (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
med. | marketing authorization procedure | процедура регистрации (amatsyuk) |
med. | marketing authorization procedure | процедура регистрации лекарственного препарата (amatsyuk) |
pharm. | marketing authorization renewal | продление срока действия регистрационного удостоверения (лекарственного средства babagrunya) |
pharm. | marketing authorization suspension | приостановка регистрации (Andy) |
pharm. | marketing authorization suspension | приостановление действия регистрационного удостоверения (Andy) |
pharma. | marketing authorization under exceptional circumstances | регистрация лекарственного препарата в исключительных случаях (Rada0414) |
pharm. | marketing authorization withdrawal | отзыв регистрационного свидетельства (Andy) |
pharm. | mixed marketing authorization applications | смешанные заявки на регистрацию (лекарственного препарата Andy) |
pharm. | obtaining of marketing authorization | государственная регистрация (лекарственного средства 4uzhoj) |
pharm. | Provisional marketing authorization | временное регистрационное удостоверение (лекарственного средства 4uzhoj) |
gen. | Provisional marketing authorization | Временное разрешение на маркетинг (Provisional registration, Временное разрешение, выдаваемое в ходе инвентаризации рынка и действующее вплоть до получения полного разрешения на маркетинг, основанного на данных о качестве, эффективности и безопасности. kat_j; не "разрешение на маркетинг", а регистрационное удостоверение 4uzhoj) |
pharma. | renewal of the marketing authorization | продление регистрационного удостоверения (Min$draV) |
gen. | State Marketing Authorization | государственная регистрация (лекарственного средства dr_denver; слово "state" тут абсолютно лишнее. Кроме того, чтобы подчернуть процесс (Marketing Authorization - это также и само регистрационное удостоверение), можно сказать "obtaining a Marketing Authorization" 4uzhoj; 4uzhoj, в фарм.документации встречается такой термин "State Marketing Authorization", и здесь дан его перевод. Если Вы считаете, что "State" лишнее, то высказывайте претензии тем, кто такой термин использует :) jatros; 1) в таком случае укажите, для какого направления дан перевод; 2) встречается в документации из какой страны? 4uzhoj; Может, это Ангола какая-нибудь, или обртаный перевод на русский. Я лично такого не встречал. 4uzhoj) |
pharm. | suspension of marketing authorization | приостановление государственной регистрации лекарственного средства (препарата 4uzhoj) |
market. | temporary marketing authorization letter | Временное регистрационное разрешение (сокр. TMAL, временное разрешение на размещение какой-л. продукции на рынке canada.ca LeenUA) |
pharm. | Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons | Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства (Глава в PSUR wolferine) |
pharm. | Validity of Marketing Authorization | срок действия регистрационного удостоверения (wikipedia.org Andy) |
clin.trial. | worldwide marketing authorization | международное регистрационное удостоверение (Andy) |
med. | Worldwide marketing authorization status | Данные о регистрации лекарственного средства в мире (ПОБЛС intern) |