 |
|
Subject: DS Контекст: "Both formulations were tested with two different sources of DS with very different particle size distribution."Спасибо. |
| контекст |
| Контекст: "Both formulations were tested with two different sources of DS with very different particle size distribution. “A” was a coarse grade of DS and “B” was the finer grade (used in originator formulation). The results showed that there was little difference between the two formulations, but the dissolution is a bit faster for formulation I where the finer grade of DS-B was used as demonstrated in the figure below. This experiment also demonstrated that different particle sizes of the DS and different hardness of the tablets proved that the dissolution method can clearly discriminate between two formulations." |
| DS = drug substance. |
| Are you sure? How come the answer? |
| Тематика обязывает. Лекарственные формы и лекарственные субстанции, используемые в их производстве, судя по всему, тест на астворение, распределение частиц субстанций по размерам... DS - drug substance, лекарственная субстанция. |
| *растворение, sorry |
| ** не будет? |
| =) Если Вы настаиваете. ** |
| Snark, спасибо! А sources здесь, получается - поставщики? |
| Здесь source - происхождение (например, синтетическое, растительное, минеральное и т.д.) |
| Snark, еще раз благодарю. Меня просто смутило, что в таблице, в графе Source, обозначено имя компании-поставщика, поэтому я стала рыться. Текст вообще написан не пойми как! |
| Я с "source" в данном контексте обычно сталкиваюсь в том самом значении, что я вам указал, т.е., происхождение. Посмотрите по более широкому контексту, что все же имеется в виду под "source" у вас в тексте. С учетом вашей таблицы вполне может быть и фирма-поставщик. Проверьте. |
|
link 6.03.2011 19:40 |
|
redseasnorkel, большое спасибо Вам за ссылки. Вы знаете, DS, как это расшифровано на proz (dissolved solids), в данный контекст не вписывается. Приведу небольшой отрывок из публикации Quality Assurance of Pharmaceuticals (публикация ВОЗ): When a pharmaceutical manufacturer replaces the supplier or manufacturer of the DRUG SUBSTANCE used for the manufacture of the pre-approval batches by another supplier or manufacturer, the application should include data demonstrating that the dosage forms formulated with the DRUG SUBSTANCE from the two DIFFERENT SOURCES are equivalent in terms of conformity with established specifications, including those given in the application. ( http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QualityAssurancePharmVol2.pdf ) faess, Я по-прежнему вижу, что в отрывке faess речь идет о лекарственной субстанции вообще (DS - drug substance) или, как предположение, о сокращенном наименовании конкретной лекарственной субстанции для производства таблетированной лекарственной формы. Если DS - это все-таки сокращенное наименование конкретной лекарственной субстанции, то при наличии полного текста faess может посмотреть выше, где впервые встречается это сокращение, и выяснить полное наименование этой субстанции. =) |
| А вот в этом пассаже и встречается, что я привела.:-) |
| redseasnorkel, спасибо! |
| На 8-ом километре документа нашла таблицу, где в таблице фигурирует drug substance! Snark, Вы были правы:-) |
| You need to be logged in to post in the forum |