DictionaryForumContacts

 HimikHeter

link 24.01.2015 16:14 
Subject: критерии включения/невключения/исключения clin.trial.
Доброго времени суток, подскажите как точно перевести на английский язык "критерий включения, невключения и исключения пациентов" (клинические исследования). В словаре "exclusion criteria" встречается как для критериев невключения, так и для критериев исключения. В англоязычных документах ранее ничего кроме inclusion/exclusion criteria мне не встречалось. заранее спасибо!

 Amor 71

link 24.01.2015 16:25 
Try enrollment/acceptance-rejection criteria

 moonlight drive

link 24.01.2015 16:32 
м.б. в данном случае имеется в виду еще и withdrawal criteria, т.е. досрочное исключение из исследования

т.е. inclusion/exclusion/withdrawal criteria

Amor 71, "acceptance-rejection criteria" мне никогда не встречались в контексте клин. иссл.

 Ldashster

link 24.01.2015 16:38 
moonlight drive +1

 HimikHeter

link 24.01.2015 17:00 
спасибо! в принципе, в критериях исключения перечислены параметры, по которым исследователь может исключить пациента, а также указано, что пациент сам может отозвать свое согласие на участие в исследовании. Поэтому, наверное, inclusion/exclusion/withdrawal criteria ближе всего. Может быть, просто кто-то встречал иной термин в оригинальных статьях.
Всем спасибо!

 moonlight drive

link 24.01.2015 17:38 
Ну так да, конкретно в Вашем случае критерии исключения - это withdrawal/discontinuation criteria. Иного термина нет.

 Alex_Krotevich

link 25.01.2015 16:40 
Здесь включается "нелогичность" термина "Критерии исключения" для пациентов, которые еще НЕ включены в него.

Но это - устоявшаяся (в английском) комбинация "Критерии включения/исключения".

Для обмана логики, примите это как "Критерии исключения (возможности участия в исследовании)"

 moonlight drive

link 25.01.2015 18:00 
Почему включается нелогичность термина? Может, она и включается в тех случаях (отличных от случая автора), когда "критерии исключения" = "критерии невключения в исследование".
Но! В контексте автора именно что эта нелогичность не включается, так как есть критерии и "невключения" и имплицитно [досрочного] исключения.
Здесь "критерии исключения" - это критерии досрочного исключения из исследования пациентов, уже включенных в него и участвовавших в нем, но в связи с, например, низким уровнем комплайенса
в ходе исследования, отзывом согласия пациента, развитием тяжелого НЯ и т.д., преждевременно прекративших участие в нем. Т.е. здесь критерии исключения - это то, что еще называют "досрочным прекращением участия в исследовании", "выходом из исследования", "досрочным прекращением терапии в рамках исследования" и т.д.

 

You need to be logged in to post in the forum