| English | Russian |
| Aggregated data | сводные данные (CRINKUM-CRANKUM) |
| biological safety test data | данные испытаний на биологическую безопасность (CRINKUM-CRANKUM) |
| Bridging Data Package | Комплект связующих данных (ICH E5 peregrin) |
| clinical data | результаты использования лекарства в клинических условиях (Ася Кудрявцева) |
| clinical data sheet | протокол клинического исследования (Анна Ф) |
| clinical data sheet | акт оценки результатов клинического исследования (Анна Ф) |
| Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports | Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая |
| company core data sheet | ОХЛП (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; Перевод неверен. См. комментарий к паре "company core data sheet - общая характеристика лекарственного препарата". Min$draV) |
| company core data sheet | общая характеристика лекарственного препарата (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; ОХЛП - это Summary of Product Characteristics (SmPC) - документ, утверждаемый регуляторным органом на определенной территории. В отличие от него, Company Core Data Sheet (CCDS) - внутренний документ компании, который к территории не привязан. Таким образом, ОХЛП и CCDS - разные вещи. Min$draV) |
| Company Core Data Sheet | Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю (http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical:_pharmaceuticals/1891222-company_core_data_sheet.html; описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) kat_j) |
| Company Core Data Sheet | основной справочный документ компании (peregrin) |
| Complete Clinical Data Package | Полный комплект клинических данных (ICH E5 peregrin) |
| core stability data package | основной объём данных о стабильности |
| core stability data package | основной объём данных о стабильности (новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, требующийся для включения в регистрационное досье) |
| data cutoff | момент окончания сбора данных (дата, на момент которой в брошюре исследователя обновлена информация о препарате newt777) |
| data cutoff date | дата прекращения сбора данных (pain) |
| data from clinical studies | данные полученные в ходе клинических исследований (SEtrans) |
| data lock point | конечный срок сбора данных (omh) |
| Data Lock Point | Появление данных о следующем отчёте (взято из PSUR Shell) |
| data lock point | дата закрытия данных (Это точный и наиболее корректный перевод. Переводы ЕАЭС являются адаптацией и не соответствуют критериям составления терминов peregrin) |
| Data Lock Point | Фиксированные сроки подачи периодических отчётов о безопасности ЛС (4uzhoj) |
| data lock point | дата утверждения документа (Юлий) |
| Data Safety Monitoring Board | совет по мониторингу данных безопасности (peregrin) |
| Data Safety Monitoring Committee | Комитет по мониторингу данных о безопасности (peregrin) |
| data transfer error | ошибка при передаче данных (CRINKUM-CRANKUM) |
| drug safety data | данные по безопасности лекарственного средства (Andy) |
| duplicate data | повторы данных (dr_denver) |
| European Quality In Preclinical Data | Европейский проект по обеспечению качества данных доклинических исследований (Кроме того, Европейский проект по обеспечению качества данных доклинических исследований готовит услуги поддержки обучения и оценки для тех исследовательских подразделений, которые успешно внедрили систему качества и хотели бы получить официальную аккредитацию  quality-preclinical-data.eu plamono) |
| generic core data sheet | базовая спецификация по генерическим ЛС (Гера) |
| global core data sheet | глобальная базовая спецификация (Гера) |
| health outcome data | данные результатов лечения (Artjaazz) |
| immunogenicity data | данные об иммуногенности (CRINKUM-CRANKUM) |
| in-life data | данные жизненных показателей (Saadatic) |
| In-Life Data | прижизненные данные (CRINKUM-CRANKUM) |
| Laboratory data management system | Система работы с данными лабораторных исследований (СРДЛИ; LDMS CRINKUM-CRANKUM) |
| laboratory safety data | лабораторные данные о безопасности (VladStrannik) |
| minimum data set | минимальный набор данных (NatVer) |
| Minimum time period covered by data at submission | Минимальная продолжительность исследования стабильности на момент подачи заявления о регистрации (CRINKUM-CRANKUM) |
| Mutual Acceptance of Data | взаимное признание данных (сокр. MAD (в ОЭСР) Oksie) |
| organised data collection | организованный сбор данных (в ПОБЛС olga don) |
| post-marketing data sources | данные из пострегистрационных источников (в ПОБЛС olga don) |
| preclinical safety data | данные доклинических исследований безопасности (129.132 kat_j) |
| product data | продуктовые данные (bigmaxus) |
| product data | информация о продукте (bigmaxus) |
| prospectively collected data | проспективный сбор данных (kat_j) |
| Quality Control EM data | данные мониторинга производственной среды (CRINKUM-CRANKUM) |
| rich data | обильные данные (peregrin) |
| stability data | данные о стабильности (напр., лекарственного средства Andy) |
| standard for exchange of non-clinical data | стандарт для обмена неклиническими данными (Maggotka) |
| Summary of trials providing long-term efficacy data | Краткое описание исследований, содержащих данные о долгосрочной эффективности (Saadatic) |
| supporting stability data | данные, дополнительно обосновывающие стабильность (данные, которые не являются основными данными по стабильности, полученными в ходе формализованных (стандартно выполняемых в соответствии с требованиями) исследований. Они дополнительно обосновывают аналитические методики, предложенный период до проведения повторных исследований или срок годности, а также условия хранения CRINKUM-CRANKUM) |
