English | Russian |
accelerated approval | ускоренная регистрация (FDA Wakeful dormouse) |
approval holder | держатель официального утверждения (Olga47) |
Concerning approval of pharmacovigilance procedure | о порядке осуществления фармаконадзора (Приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г.) |
drug approval and review management division | отдел регистрации и перерегистрации лекарственных средств (CRINKUM-CRANKUM) |
Eurasian Economic Commission Council Resolution dated November 3, 2016, No. 87 "Concerning approval of Guideline on good pharmacovigilance practices" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 3 ноября 2016 года "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" (Min$draV) |
Initial Approval | первоначальное одобрение (kat_j) |
manufacturing approval | разрешение на производство (Vadim Rouminsky) |
on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" (scipion) |
post approval | пострегистрационный (gavsyatina) |
post-approval | постмаркетинговый (igor.lazarev) |
Post-approval | послерегистрационный (leshich) |
post-approval change | пострегистрационное изменение (igisheva) |
Post-Approval Change Management Protocol | протокол управления пострегистрационными изменениями (CRINKUM-CRANKUM) |
post-approval changes | пострегистрационные изменения (CRINKUM-CRANKUM) |
Post Approval Protocol and Stability Commitment | Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства относительно стабильности (pryhazhunia) |
POST-APPROVAL STABILITY PROTOCOL AND STABILITY COMMITMENT | Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства в отношении стабильности (vidordure) |
Post-Approval Stability Protocol and Stability Commitment | протокол пострегистрационного исследования стабильности и обязательство по дальнейшему изучению стабильности (Olga47) |
POST-APPROVAL STABILITY PROTOCOL AND STABILITY COMMITMENT | Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства по продолжению исследования (masenda) |
post-approval stability study | последующее изучение стабильности (katorin) |
post-approval use | послерегистрационное применение (Shauchenka) |
pre-approval | предрегистрационный (igisheva) |
pre-approval | предаттестационный (igisheva) |
Pre-approval access programs | программы дорегистрационного клинического применения препарата (использование препарата для лечения пациентов до регистрации HarleyQ) |
pre-approval dossier | предварительное досье (igisheva) |
pre-approval dossier | предрегистрационное досье (igisheva) |
premarket approval | предпродажное утверждение (igisheva) |
pre-market approval | предпродажное одобрение (igisheva) |
pre-market approval | предпродажное разрешение (igisheva) |
pre-market approval | предпродажная аттестация (igisheva) |
pre-market approval | предпродажное утверждение (igisheva) |
premarket approval | предпродажная аттестация (igisheva) |
premarket approval | предпродажное одобрение (igisheva) |
premarket approval | предпродажное разрешение (fda.gov Andy) |
Prior Approval Supplement | предварительно одобренное добавочное досье (согласно законодательству США в сфере обращения лекарственных средств peregrin) |
Sales Order Approval Form | Форма Согласования Заказа на продажу (vatnik) |
Scale Up and Post-Approval Changes | масштабирование технологии и пострегистрационные изменения (millatce) |
Summary Basis for Approval | краткое обоснование решения о регистрации (от Елена Сивацова, trworkshop.net Игорь_2006) |
summary basis for approval | резюме оснований для разрешения (kat_j) |