DictionaryForumContacts

   English
Terms containing core data sheet | all forms | in specified order only
SubjectEnglishRussian
med.company core data sheetПеречень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk)
pharm.company core data sheetобщая характеристика лекарственного препарата (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; ОХЛП - это Summary of Product Characteristics (SmPC) - документ, утверждаемый регуляторным органом на определенной территории. В отличие от него, Company Core Data Sheet (CCDS) - внутренний документ компании, который к территории не привязан. Таким образом, ОХЛП и CCDS - разные вещи. Min$draV)
pharm.company core data sheetОХЛП (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; Перевод неверен. См. комментарий к паре "company core data sheet - общая характеристика лекарственного препарата". Min$draV)
pharma.company core data sheetбазовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV)
pharma.company core data sheetперечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More)
med.Company Core Data SheetСпецификация медицинского продукта (рук-во по организации фармаконадзора 2008 Мария100)
pharm.Company Core Data SheetДокументация о препарате, принадлежащая компании-производителю (http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical:_pharmaceuticals/1891222-company_core_data_sheet.html; описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) kat_j)
pharma.Company Core Data Sheetосновная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree)
pharm.Company Core Data Sheetосновной справочный документ компании (peregrin)
med.company core data sheetПеречень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014)
pharma.core data sheetведомость базовых данных (proz.com Tegrion)
med.core data sheetосновная спецификация (electrocat)
pharma.core data sheetинструкция по применению (CDS doolittle)
med.core data sheetбазовая спецификация (по лекарственному препарату inspirado)
med.core data sheetспецификация медицинского продукта (Andy)
pharm.generic core data sheetбазовая спецификация по генерическим ЛС (Гера)
pharm.global core data sheetглобальная базовая спецификация (Гера)