English | Russian |
predicate device | утвержденное в США изделие-компаратор (A predicate device (PD) is a medical device that may be legally marketed in the U.S, and used as a point of comparison for new medical devices seeking approval through FDA's 510(k) premarket clearance pathway. amatsyuk) |
predicate method | утверждённый метод (т. е. метод и связанная с ним продукция, официально разрешенные к применению и имеющие оборот на рынке (контроль качества и менеджмент рисков) olga don) |