| Russian | English |
| Австралийский комитет по оценке лекарственных средств | ADEC (Фьялар) |
| Австралийский комитет по оценке лекарственных средств | Australian Drug Evaluation Committee (Фьялар) |
| Бюро оценки фармацевтического производства | OPMA (Office of Pharmaceutical Manufacturing Assessment (FDA) Pooh) |
| визуальная оценка | visual inspection (ОФС.1.4.2.0005.15 Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах ProtoMolecule) |
| вирус для оценки и характеристики элиминации вирусов | challenge virus (в рамках оценки вирусной безопасности биологических (биотехнологических) лекарственных препаратов, полученных из клеточных линий человеческого и животного происхождения ProtoMolecule) |
| Ганноверский опросник по оценке функционального статуса при артрите | FFbH = Hannover Functional Status Questionnaire (LILIANNANEV) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | NIFDS (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Группа ранней клинической оценки препаратов | Early Clinical Drug Evaluation Unit (Игорь_2006) |
| дистанционная оценка | distant assessment (напр., в рамках проведения инспекции по СМК ProtoMolecule) |
| Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов | European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (Rada0414) |
| заслепленная повторная оценка размера выборки | blinded sample size re-estimation (iwona) |
| испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | prenatal development toxicity study (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
| исходная оценка риска | initial risk assessment (Olga47) |
| Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Rada0414) |
| метод оценки стабильности | stability indicating method (A stability indicating method is a quantitative test method that can detect possible degradants and impurities of drug substance (API) and drug products, normally using High Performance Liquid Chromatography (HPLC). tanik812) |
| многоцентровая оценка цитотоксичности в тесте in vitro | multicentre evaluation of in vitro cytotoxicity (eugeene1979) |
| незаслеплённая повторная оценка размера выборки | unblinded sample size re-estimation (iwona) |
| оценка адекватности | adequate assessment (Игорь_2006) |
| Оценка / анализ соотношения между пользой и риском | Risk-benefit evaluation/analysis |
| оценка безопасности и управление рисками | Safety Evaluation and Risk Management (Игорь_2006) |
| оценка биоаналогичности | biosimilarity assessment (ProtoMolecule) |
| оценка биосовместимости путём имплантации в мышечную ткань на срок 7 дней | 7 day muscle implantation test (CRINKUM-CRANKUM) |
| Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения | Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка возможности потери воды | Water Loss (для ЛС на водной основе, упакованных в полупроницаемые контейнеры,
должна оцениваться возможность потери воды дополнительно к оценке
физической, химической, биологической и микробиологической
стабильности CRINKUM-CRANKUM) |
| Оценка и контроль ДНК-реактивных мутагенных примесей в лекарственных средствах и установление границ риска потенциальной канцерогенности | Assessment and Control of DNA Reactive Mutagenic Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk (Валерия 555) |
| оценка качества продукта /продукции, препарата, изделия, вещества/ | PQA (Product Quality Assessment BB50) |
| Оценка лекарственных форм in vivo и in vitro | in Vitro and in Vivo Evaluation of Dosage Forms (USP 〈1088〉) |
| оценка мутагенных примесей при наличии данных о практическом пороге их негативного воздействия | mutagenic impurities with evidence for a practical threshold (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка ожидаемости | expectedness assessment (iwona) |
| оценка причинно-следственной связи | causality evaluation (Elle777) |
| оценка производственного участка | site evaluation (koh777) |
| оценка систем упаковки/доставки лекарственных средств на экстрагируемые вещества | Assessment of Extractables Associated with Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems (USP 1663 CRINKUM-CRANKUM) |
| Оценка степени эффективности биологического метода | Assessment of bioassay performance (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценке не поддаётся | Unable to Evaluate (о состоянии/реакции пациента Игорь_2006) |
| периодическая однократная оценка информации о безопасности | Periodic Safety Update Single Assessment (Jasmine_Hopeford; Так периодическая или однократная? xx007) |
| порог аналитической оценки | AET (susana2267) |
| Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
| причинно-следственная связь оценке не подлежит | causality is not applicable (Min$draV) |
| программа оценки | development plan (proz.com Plotnik_VA) |
| Программа по оценке и снижению риска | Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Игорь_2006) |
| программа пострегистрационной оценки | post-authorization development plan (proz.com Rada0414) |
| Публичных отчётов об оценке лекарственных средств ВОЗ | WHOPAR (Borys Vishevnyk) |
| разрешение не проводить исследования in vivo при оценке биоэквивалентности | biowaiver (Wakeful dormouse) |
| Система отчётов по оценке фармацевтических препаратов | Pharmaceutical Evaluation Report (CRINKUM-CRANKUM) |
| суррогатные маркеры для оценки противовирусной активности | surrogate markers of antiviral activity (ProtoMolecule) |
| фактор, затрудняющий оценку причинно-следственной связи | confounder (лекарственное средство – неблагоприятная побочная реакция Min$draV) |
| Центр по оценке и исследованию лекарственных средств | Center for Drug Evaluation and Research (FDA; CDER CRINKUM-CRANKUM) |
