Russian | English |
Правила надлежащей практики фармаконадзора | Guideline on good pharmacovigilance practices (Min$draV) |
Правила надлежащей производственной практики | Good Manufacturing Practice (cntd.ru DRE) |
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | drug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
правила продажи лекарственных средств | medicine sales regulations (igisheva) |
правила продажи лекарственных средств | drug sales regulations, medicine sale regulations (igisheva) |
правила продажи лекарственных средств | drug sale regulations (igisheva) |
Правила производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (Alexander Demidov) |
Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
Правила регулирования обращения лекарственных средств в странах ЕС | Rules Governing medicinal products in the EC (Olga47) |
правило троек | rule of threes (Предложено в 1996 г. (Edwards et al.), как способ расчета 3 показателей: "шкала пользы", "шкала вреда", и итоговое значение – отношение "шкала пользы"/"шкала вреда". В шкале все значения фиксированные – 30, 20 или 10 баллов JamesMarkov) |
текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | current good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |