parametric release(без испытания на стерильность) Применяют, как правило, с разрешения органа нормативного контроля в тех случаях, когда правильно выполненный и контролируемый процесс стерилизации (напр., с помощью пара, радиации) может гарантировать стерильность. (с) Lapik, отсюда: qoo.by/1ffK 4uzhoj)
bulk manufacturing(т.е. продукции, прошедшей все стадии технологического процесса, за исключением фасовки и окончательной упаковки) – стадия произвосдтва лекарственных средств 4uzhoj)
