| Russian | English |
| база данных взаимодействия лекарственных средств Стоклис | stockley's drug interactions (Анна Ф) |
| база данных по безопасности | safety database (kat_j) |
| база данных по результатам лечения | outcome database (Artjaazz) |
| база данных по фармаконадзору | pharmacovigilance database (LEkt) |
| База данных с результатами секвенирования | Nucleic acid sequence database (Набор данных, содержащий результаты определения последовательности нуклеиновых кислот микроорганизмов CRINKUM-CRANKUM) |
| взаимное признание данных | Mutual Acceptance of Data (сокр. MAD (в ОЭСР) Oksie) |
| вся совокупность данных | totality of the evidence (подход, используемый FDA для оценки степени биоаналогичности peregrin) |
| дайте двойную дозу | let twice as much be given |
| дайте мне хинину в облатках | give me quinine wafers |
| данные доклинических исследований безопасности | preclinical safety data (129.132 kat_j) |
| данные, дополнительно обосновывающие стабильность | supporting stability data (данные, которые не являются основными данными по стабильности, полученными в ходе формализованных (стандартно выполняемых в соответствии с требованиями) исследований. Они дополнительно обосновывают аналитические методики, предложенный период до проведения повторных исследований или срок годности, а также условия хранения CRINKUM-CRANKUM) |
| данные жизненных показателей | in-life data (Saadatic) |
| данные из пострегистрационных источников | post-marketing data sources (в ПОБЛС olga don) |
| данные испытаний на биологическую безопасность | biological safety test data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные полученные в ходе клинических исследований | data from clinical studies (SEtrans) |
| данные мониторинга производственной среды | Quality Control EM data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | label claims (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | labeling claims (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | label claim (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | labeling claim (MichaelBurov) |
| данные о стабильности | stability data (напр., лекарственного средства Andy) |
| данные об иммуногенности | immunogenicity data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные относительно регистрации в других странах | Worldwide Market Authorisation Status (продукта, лекарственного средства) |
| данные по безопасности лекарственного средства | drug safety data (Andy) |
| Данные пострегистрационного мониторинга | Market Experience (Александр Стерляжников) |
| данные результатов лечения | health outcome data (Artjaazz) |
| данный документ является контролируемым | this is a controlled document (Сноска внизу отчёта Jasmine_Hopeford) |
| дата закрытия данных | data lock point (Это точный и наиболее корректный перевод. Переводы ЕАЭС являются адаптацией и не соответствуют критериям составления терминов peregrin) |
| дата прекращения сбора данных | data cutoff date (pain) |
| дать дважды | give twice as |
| дать раствору отстояться | allow the solution to stand (CRINKUM-CRANKUM) |
| Европейская база данных по фармаконадзору | Eudravigilance database (Andy) |
| Европейский проект по обеспечению качества данных доклинических исследований | European Quality In Preclinical Data (Кроме того, Европейский проект по обеспечению качества данных доклинических исследований готовит услуги поддержки обучения и оценки для тех исследовательских подразделений, которые успешно внедрили систему качества и хотели бы получить официальную аккредитацию  quality-preclinical-data.eu plamono) |
| Информация об эксперте по доклиническим данным | Information on Pre-Clinical Expert (Структура регистрационного досье irinaloza23) |
| исследование слепое для эксперта, проводящего оценку данных | assessor-blind study (newt777) |
| Китайская база данных литературы по медицине и биологии | CBMdise (estherik) |
| клинические данные | clinical particulars (yakamozzz) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности | Data Safety Monitoring Committee (peregrin) |
| Комплект связующих данных | Bridging Data Package (ICH E5 peregrin) |
| конечный срок сбора данных | data lock point (omh) |
| Краткое описание исследований, содержащих данные о долгосрочной эффективности | Summary of trials providing long-term efficacy data (Saadatic) |
| лабораторные данные о безопасности | laboratory safety data (VladStrannik) |
| минимальный набор данных | minimum data set (NatVer) |
| момент окончания сбора данных | data cutoff (дата, на момент которой в брошюре исследователя обновлена информация о препарате newt777) |
| на основе имеющихся ретроспективных данных | on a historical basis (CRINKUM-CRANKUM) |
| независимый комитет по мониторингу данных | independent monitoring committee (CRINKUM-CRANKUM) |
| Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства | Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons (Глава в PSUR wolferine) |
| обзор доклинических данных | Non-Clinical Overview (МОДУЛЬ 2. РЕЗЮМЕ ОБЩЕГО ТЕХНИЧЕСКОГО ДОКУМЕНТА Linguistica) |
| обильные данные | rich data (peregrin) |
| Обновлённые данные о мерах, принятых регуляторными органами или владельцем регистрационного свидетельства по вопросам безопасности | update on Regulatory or manufacturer actions taken for safety reasons (взято из русского перевода ПСУРа niki2307) |
| обобщённые табличные данные о сигналах по безопасности | tabular summary of safety signals (в ПОБЛС olga don) |
| организованный сбор данных | organised data collection (в ПОБЛС olga don) |
| основной объём данных о стабильности | core stability data package (новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, требующийся для включения в регистрационное досье) |
| основной объём данных о стабильности | core stability data package |
| ошибка при передаче данных | data transfer error (CRINKUM-CRANKUM) |
| перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения | CCDS (ПОДЛС) (Company Core Data Sheet (CCDS) Linguistica) |
| повторы данных | duplicate data (dr_denver) |
| подход, основанный на всей совокупности данных | totality-of-the-evidence approach (peregrin) |
| Полный комплект клинических данных | Complete Clinical Data Package (ICH E5 peregrin) |
| Появление данных о следующем отчёте | Data Lock Point (взято из PSUR Shell) |
| при использовании данного метода при ротации грузов на складе учитывается дата выпуска продукции. Более старая продукция отгружается в первую очередь. Использование данного метода характерно для производственных складов | FPFO (First Product First Out) |
| при электронном обмене данными | E2E (estherik) |
| прижизненные данные | In-Life Data (CRINKUM-CRANKUM) |
| продуктовые данные | product data (bigmaxus) |
| проспективный сбор данных | prospectively collected data (kat_j) |
| результаты, не соответствующие предыдущим данным | out-of-trend results (испытания стабильности ladyinred) |
| Резюме данных результатов клинических исследований эффективности | Summary of Clinical Efficacy (обычно это исследования III фазы Shell) |
| резюме фармакологических данных в виде таблиц | Pharmacology Tabulated Summary (Гера) |
| сводные данные | Aggregated data (CRINKUM-CRANKUM) |
| Сетевая база данных по улучшению состояния здоровья | Health improvement network database (kat_j) |
| сеть обработки данных и система управления сбором и оценкой информации о вероятных ПР лекарственного средства | EudraVigilance (European Union Drug Regulating Authorities Pharmacovigilance Nativer) |
| Система использования данных о больном после выписки из больницы | Hospital discharge abstract system (Извлечение минимального набора данных из истории болезни или выписного эпикриза (discharge summary) с целью сбора статистической информации о больном CRINKUM-CRANKUM) |
| Система работы с данными лабораторных исследований | Laboratory data management system (СРДЛИ; LDMS CRINKUM-CRANKUM) |
| совет по мониторингу данных безопасности | Data Safety Monitoring Board (peregrin) |
| стандарт для обмена неклиническими данными | standard for exchange of non-clinical data (Maggotka) |
| Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports |
| файл данных скрининга | medical screening record file (Andy) |
| Экспертное заключение по данным доклинических исследований | Preclinical Expert Report (Andy) |
| Эпиднадзор, основанный на сборе суммарных данных о конкретном заболевании | Aggregate surveillance (CRINKUM-CRANKUM) |
| явления не связанные с применением данного препарата | abstracted events (niki2307) |
