| Russian | English |
| База данных о метаболоме Института молекулярной физиологии растений имени Макса Планка | Golm Metabolome Database (Wakeful dormouse) |
| банк данных по фармакологии | drug reference (Игорь_2006) |
| ведомость базовых данных | core data sheet (proz.com Tegrion) |
| время сбора данных | data collection time (Игорь_2006) |
| вспомогательные данные | supportive data (Дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата, полученные в ходе проведения исследования, но не относящиеся к информации, которую FDA требует включать в досье на новый лекарственный препарат, которое предоставляют при подаче заявки на получение торговой лицензии (регистрации) в США Andy) |
| встреча для рассмотрения данных слепого метода | Blind Review Meeting (apple_p; А там ведь и правильный вариант был "собрание для анализа маскированных данных" (что такое "данные слепого метода" - ?) https://www.proz.com/kudoz/english-to-russian/medical-general/2946658-blind-data-review-meeting.html LEkt) |
| выбор чего-либо, например, методов, исходя из полученных данных | data-driven selection (вид манипуляции данными peregrin) |
| данное заболевание | current condition (This medication has been prescribed for your current condition only. Do not use it later for another infection unless your doctor tells you to. ART Vancouver) |
| данные в электронном виде | electronic data (Gri85) |
| данные доклинической безопасности | preclinical safety data (вариант перевода встретился в двух решениях ЕАЭС  cntd.ru Rada0414) |
| данные долгосрочных или ускоренных исследований | long-term or accelerated data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные микробиологического мониторинга | EM data form (fruit_jellies) |
| данные мониторинга продаж | Market Experience (Didyk) |
| данные о предельно допустимом воздействии на рабочем месте | OEL data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные о претензиях | claims data (Olga47) |
| данные о продолжительности воздействия | exposure data (препарата на пациентов CRINKUM-CRANKUM) |
| данные о стабильности | stability information (Ying) |
| данные о токсичности для пациентов | patient-level toxicity information (ProtoMolecule) |
| данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований | interval safety findings (SEtrans) |
| данные регулярных испытаний стабильности | ongoing stability data (amatsyuk) |
| данные регулярных исследований стабильности | ongoing stability data (amatsyuk) |
| данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу | this medicinal product is subject to additional monitoring (надпись в ОХЛП и ИМП (ЛВ), сопровождается черным треугольником; аналогично в ЕС Rada0414) |
| дата завершения внесения данных | cutoff date (dr_denver) |
| дата окончания сбора данных | data lock point ("дата окончания сбора данных" (data lock point) – дата завершения сбора данных для включения в периодический обновляемый отчёт по безопасности; Petrelnik) |
| деидентифицированные данные | de-identified data (данные с двойной кодировкой, помеченные уникальным вторым номером. Данные не содержат идентификаторы личности, то есть фамилию или дату рождения пациента Игорь_2006) |
| ДППБД, Дата прекращения пополнения базы данных | Data Lock Point (Pustelga) |
| ДППБД, Дата прекращения пополнения базы данных | DLP (Дата, с которой прекращается рассмотрение данных при подготовке очередного PSUR (периодического обновляемого отчёта о безопасности препарата) europa.eu Pustelga) |
| Кембриджский центр структурных данных | CCDC (Cambridge Crystallographic Data Centre banana_cookie) |
| Комиссия по контролю данных | Data Review Committee (в клинических исследованиях Игорь_2006) |
| Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору | Safety Data Exchange Agreement (roszdravnadzor.ru hellmint) |
| Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору | SDEA (Safety Data Exchange Agreements XnuttyX) |
| корреляция данных, полученных in vitro и in vivo | in vitro – in vivo correlation (Wakeful dormouse) |
| многопараметровый анализ данных | multivariate data analysis (MVDA arturmoz) |
| Независимый комитет по мониторингу данных | Data Safety Monitoring Board (см. п. 1.28 medtran.ru arwy) |
| обзор доклинических данных | nonclinical overview (eaeunion.org Rada0414) |
| оценка мутагенных примесей при наличии данных о практическом пороге их негативного воздействия | mutagenic impurities with evidence for a practical threshold (CRINKUM-CRANKUM) |
| перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
| по данным применения на рынке | based on the marketing data (SEtrans) |
| подтверждающие данные | Supportive Data (sanalex) |
| полносрочные данные | Full term data (напр., в исследованиях стабильности препарата, если эти исследования длились весь запланированный для них срок Игорь_2006) |
| "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible (the EU guideline on Summary of Product Characteristics (2009)) |
| "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible |
| Приложение к обзору клинических данных | Addendum to the Clinical Overview (документ с кумулятивными данными по эффективности и безопасности препарата, собранными с момента последнего обновления регистрационного удостоверения Игорь_2006) |
| Проблемы ограниченности данных при подаче регистрационного досье лекарственного препарата | Limited data available at filing (CRINKUM-CRANKUM) |
| разброс данных между пациентами | interindividual variability (rafail) |
| результат, не соответствующий предыдущим данным | OOT (Out of Trend GGR) |
| резюме клинических данных | clinical summary (ochernen) |
| сводные данные | cumulative perspective (от Margarita Vidkovskaia, proz.com Игорь_2006) |
| система архивации данных | data historian (Olga47) |
| система сбора данных о пациентах | patient data collection system (Min$draV) |
| Система сбора данных прошлых периодов | Historical Data Acquisition System (Olga_Tyn) |
| система управления лабораторными данными | laboratory information management system (peregrin) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
