| Russian | English |
| анализ данных | evidence-based analysis (igisheva) |
| анализ данных в зависимости от полученного вмешательства | on treatment analysis (анализ, в который включаются данные только об участниках, наблюдавшихся до конца исследования и получивших определенное вмешательство. Natalya Rovina) |
| анализ данных в подгруппах | subgroup analysis (в ходе клинических испытаний или мета-анализов может проводиться анализ данных лишь об определенной подгруппе участников, у которых размер эффекта может отличаться от среднего значения выявленного эффекта. Natalya Rovina) |
| анализ данных пациентов, ответивших на лечение | responder analysis (возможно, не лучший вариант формулировки, но вот, что имеем kat_j) |
| анализ данных с учётом сведений о выбывших больных | last observation carried forward (метод включения в анализ данных последнего обследования или измерения, которое по времени не соответствует окончанию исследования. Natalya Rovina) |
| анализ пула данных | pool analysis (ladyinred) |
| анализ частоты события в определённой временной точке в выборке имевших данное событие в другой обычно предшествующей временной точке | landmark analysis (Dimpassy) |
| база долгосрочных данных о пациентах | Longitudinal Patient Database (Andy) |
| бинарные данные | binary data (Данные, выражаемые только двумя допустимыми альтернативными значениями (например; "есть" – "нет", "здоров" – "болен"). Natalya Rovina) |
| ввод выборочных данных | sample data entry (traductrice-russe.com) |
| восполнение данных | imputation (baloff) |
| вторичный анализ данных | secondary data analysis (Natalya Rovina) |
| вторичный анализ данных | postprimary data analysis (Анализ данных, не предусмотренный в протоколе (плане, структуре) исследования, или анализ уже существующих данных (когда план исследования формируется после сбора данных) Natalya Rovina) |
| государственная инспекция данных | data state inspectorate (traductrice-russe.com) |
| готовность полученных данных | data maturity (Andy) |
| группа управления данными | data management team (Andy) |
| данные доклинических исследований | nonclinical data (Andy) |
| данные доклинических исследований | non-clinical data (Andy) |
| данные должны быть прослеживаемыми, читаемыми, своевременными, подлинными и точными | ALCOA (Wakeful dormouse) |
| данные исследований на людях | human evidence (framboise) |
| данные клинико-патологических исследований | clinicopathologic findings (igisheva) |
| данные клинического исследования | clinical study data (MichaelBurov) |
| данные клинического исследования | clinical trial data (MichaelBurov) |
| данные, не соответствующие требованиям надлежащей лабораторной практики | non-GLP information (Тантра) |
| данные пациента, подходящего для оценки | evaluable subject data (Andy) |
| данные пациента, пригодного для оценки | evaluable patient data (Andy) |
| данные по безопасности | safety findings (Evgenia Myo) |
| данные по долгосрочной безопасности | long-term safety data (Olga47) |
| данные по страховым случаям | claims data (Olga47) |
| данные по эффективности | efficacy data (Andy) |
| данные продольного исследования | longitudinal data (Продольными (longitudinal) называют исследования, в которых выделяется группа людей, за которыми в течение некоторого времени наблюдают и повторно, хотя бы один раз, оценивают их состояние. Liolichka) |
| дата прекращения сбора данных | data cut-of date (Andy) |
| дата прекращения сбора данных | cutoff date (Andy) |
| дата прекращения сбора данных по безопасности | safety data cut-off (Andy) |
| дата прекращения сбора данных по безопасности | safety data cutoff (Andy) |
| дата прекращения сбора данных по эффективности | efficacy data cut-off (Andy) |
| дата прекращения сбора данных по эффективности | efficacy data cutoff (Andy) |
| дата среза данных | database snapshot date (Snapshot – это "снимок на данный момент", что совершенно не значит, что данные больше не будут собираться. Это как "снимок экрана сколько денег на счету на данный момент" Andy) |
| дата среза данных | data snapshot date (As of the snapshot date of data cut‑off (12 September 2022), a fatal outcome was reported in a total of 25 patients JLawless) |
| дихотомические данные | dichotomic data (Данные, выражаемые только двумя допустимыми альтернативными значениями (например; "есть" – "нет", "здоров" – "болен"). Natalya Rovina) |
| договор о передаче данных | data transfer agreement (Andy) |
| доклинические данные | non-clinical data (Andy) |
| доклинические данные | nonclinical data (Andy) |
| доклинические данные по безопасности | preclinical safety data (Andy) |
| Долгосрочные данные по безопасности | Long-Term Safety Data (LEkt) |
| достоверность данных | validity of the data (LEkt) |
| Европейской базе данных клинических исследований | European clinical trials database (peregrin) |
| закрытие базы данных | database lock, database freeze (MargeWebley) |
| закрытие базы данных | database closure (Andy) |
| закрытие базы данных | database lock (Andy) |
| замена недостающих пропущенных значений данными об отсутствии ответа на лечение | non-responder imputation method (это правильный вариант LEkt) |
| заслепленные данные | blinded data (MichaelBurov) |
| исследование корреляции данных гистологии биоптатов кожи с данными фотодинамической диагностики | dermatohistopathological correlation study (Andy) |
| исследование по данным наблюдений | observation study (gatamontesa) |
| исследование с маскированием данных для наблюдателя | observer-blind study (Andy) |
| исследование с маскированием данных для наблюдателя | observer-blinded study (Andy) |
| категориальные данные | categorical data (Andy) |
| качественные данные | attribute data (Номинальные (nominal data) и порядковые (ordered data) данные, которые отражают условные коды неизмеряемых категорий или условную степень выраженности признака.
Пример. Степень ожога (1,2,3 или 4) – порядковая качественная переменная, название применяемого для лечения препарата – порядковая номинальная переменная. Natalya Rovina) |
| клинико-патологические данные | clinicopathologic findings (igisheva) |
| КМД комитет по мониторингу данных | DMC Data Monitoring Committee (MargeWebley) |
| Кокрановская группа проведения обзоров данных по новорождённым | Cochrane Neonatal Review Group (igisheva) |
| Комитет по мониторингу данных | DMC (MichaelBurov) |
| Комитет по мониторингу данных и безопасности | Data and Safety Monitoring Committee (Andy) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов | Data Safety Monitoring Committee (Игорь_2006) |
| Консорциум по стандартам обмена клиническими данными | Clinical Data Interchange Standards Consortium (Andy) |
| критерии оценки данных | outcome measures (перевод, принятый в регуляторных органах Украины paseal) |
| лабораторные и инструментальные данные | investigations (СОК Тантра) |
| лицо, работающее с обезличенными данными | blinded (iwona) |
| маскирование вмешательства от лиц, проводящих анализ данных | assessor blind (irinaloza23) |
| менеджер данных клинических исследований | clinical trial data manager (Elmitera) |
| менеджер данных клинических исследований | data manager (Elmitera) |
| менеджер данных клинических исследований | clinical data manager (Elmitera) |
| метод подстановки недостающих данных при отсутствии ответа | non-responder imputation method (Andy) |
| метод подстановки отсутствующих данных | nonresponse imputation (Andy) |
| Метод подсчёта данных по всем пациентам, начавшим исследование | intention to treat approach (WhiteCoat13) |
| модель табулирования данных исследования | study data tabulation model (SDTM Andy) |
| модель, учитывающая зависимость между вероятностью отсутствия данных и характеристиками процесса выбывания | pattern-mixture model (Dimpassy) |
| мониторинг данных | data monitoring (Andy) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | ITT-analysis (Natalya Rovina) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | intention to treat analysis (анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное вмешательство: анализ, в который включаются данные обо всех участниках, рандомизированно отнесенных к той или иной группе в начале исследования, независимо от того, какое вмешательство применялось в действительности. Natalya Rovina) |
| Независимый центр координации данных | Independent Data Coordinating Center (Andy) |
| непрерывные данные | continuous data (Количественные данные, принимающие значения на непрерывной шкале значений.
Примеры непрерывных переменных: температура, вес, показатель гемоглобина в крови Natalya Rovina) |
| новые данные | new findings (Andy) |
| Номер в базе данных EudraCT | EudraCT No (Andy) |
| Обзор доклинических данных | Pre-clinical Data Review (Andy) |
| Обзор исследований эффективности и данных | Overview of efficacy studies and data (Saadatic) |
| Обзор клинических данных | Clinical Overview (Chesnochok) |
| Обзор клинических данных | Clinical Data Review (Andy) |
| обмен данными | data sharing (pain) |
| Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности | Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра) |
| Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований | Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper (Пояснительная записка EMA MichaelBurov) |
| осуществить поиск данных по сайту | search a website for data (WiseSnake) |
| отклонение данных | data rejection (Rada0414) |
| отсутствующие данные исключаются из анализа | missing equals excluded (tahana) |
| отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средства | development safety update report (Tetiana Merega) |
| отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препарата | development safety update report (Maxxicum) |
| перенос вперёд данных первого наблюдения | BOCF (In this method, if the patient drops out from the trial, the baseline observation is treated as the final response. Zheneva) |
| по данным | someone document (olga don) |
| по данным | based on the results (Andy) |
| повторно данное информированное согласие | reconsent (повторно данное информированное согласие на участие в исследовании (напр., при изменении условий проведения исследования) CopperKettle) |
| подстановка для отсутствующих данных | imputation for missing data (статистика olga don) |
| подстановка недостающих данных при отсутствии ответа | non-responder imputation (Andy) |
| подтверждённые данные | adjudicated data (Shauchenka) |
| подход на основании оценки небольшой выборки данных | sparse sample approach (Тантра) |
| полностью случайное отсутствие данных | missing completely at random (Andy) |
| полные данные | mature data (зрелые данные о выживаемости LEkt) |
| порядковые данные | ordered data (Качественные данные, значения которых могут быть ранжированы по какому-либо принципу, но интервал между значениями таких данных не может быть выражен количественно. Обычно качественно отражают условную степень выраженности какого-либо признака.
Тяжесть состояния больного при поступлении в клинику (тяжёлое, средней тяжести,…) степень ожога (1,2,3 или 4) – пример качественных порядковых признаков. Natalya Rovina) |
| построчное удаление пропущенных данных | casewise deletion of missing data (Если выбрано построчное удаление пропущенных данных, то в анализ будут включаться только наблюдения, которые не содержат пропущенных данных ни для одной из выбранных переменных Natalya Rovina) |
| предоставление данных по отдельным пациентам | By-Patient Displays (iwona) |
| предоставление данных по отдельным пациентам | by-subject displays (kat_j) |
| прекращение сбора данных | data cut (Andy) |
| прекращение сбора данных | data cut-off (Andy) |
| прекращение сбора данных | DCO (data cut-off BB50) |
| прекращение сбора данных | data cutoff (Andy) |
| принцип учёта данных субъектов, завершивших исследование без нарушений протокола | PP approach (coltuclu) |
| проверка исходных данных | source data review (Rada0414) |
| просмотр исходных данных | source data review (Rada0414) |
| процедура "ослепления", обеспечения анонимности данных | blinding (применяется, в частности, к экспертам, оценивающим итоги клинического испытания лекарственного препарата George Debugger) |
| разослепление данных | blind broken (Evgenia Myo) |
| раскрытие данных о пациенте | patient unblinding (Andy) |
| результаты лабораторных тестов, зарегистрированные с недостатком данных, не позволяющих уточнить их принадлежность | orphaned lab results (гарпия) |
| резюме доклинических данных в текстовом формате и виде таблиц | nonclinical written and tabulated summary (Andy) |
| Резюме фармакологических данных в текстовом формате | Pharmacology Written Summary (Jonnin) |
| ретроспективные справочные данные | historical background data (iliavolieva) |
| Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports (ich.org Ladyhood) |
| с маскировкой данных для сотрудников лаборатории | laboratory-blinded (kat_j) |
| сводные данные по безопасности | summary safety data (Andy) |
| сводные данные по безопасности | safety summary (Andy) |
| сводные данные по эффективности | summary of efficacy (Andy) |
| система веб-регистрации данных | web based data capture (Andy) |
| система оценки исходов лечения с электронным сбором данных | electronic Clinical Outcome Assessments (одна из систем применения электронных дневников пациентами Игорь_2006) |
| Следующая согласованная дата окончания сбора данных в ЕС | Next EU Harmonised Data Lock Point (Тантра) |
| собрание для анализа закодированных данных | blind data review meeting (Игорь_2006) |
| совокупность данных, полученных в двойных слепых исследованиях | double blind data set (Andy) |
| соглашение об обмене данными | data-sharing agreement (bania83) |
| специалист по управлению данными | clinical trial data manager (Elmitera) |
| специалист по управлению данными | data manager (Elmitera) |
| специалист по управлению данными | clinical data manager (Elmitera) |
| список проблемных данных | query log (Andy) |
| стандарты данных компании Пфайзер | Pfizer Data Standards (Игорь_2006) |
| управление данными клинических исследований | clinical data management (Alex_Odeychuk) |
| участник сбора данных | data subject (Andy) |
| форма для извлечения данных | retrieve form for data capture (Andy) |
| форма пояснения данных | data clarification form (Форма применяемая в исследованиях, использующих бумажные ИРФ, содержащая список вопросов для выяснения несоответствий выявленных в клинических данных внесенных в ИРФ. kat_j) |
| форма разрешения на использование персональных данных субъекта | subject authorization form (pain) |
| форма сбора данных | Data Collection Form (Andy) |
| целокупность данных | data integrity (peregrin) |
| цензурированные данные | censored data (неполные данные; Один из типов данных, используемых в анализе времени до наступления исхода (анализе выживаемости).
Цензурированные наблюдения содержат неполную информацию: напр., "пациент A был жив, по крайней мере, 4 месяца после операции, затем он был переведён в другую клинику и контакт с ним был потерян".
Сравните с полными данными: "пациент B прожил 17 месяцев после операции".: Синоним: trimmed data Natalya Rovina) |
| центр расшифровки данных | data interpretation center (WiseSnake) |
| эксперт, работающий с обезличенными данными | blinded expert (гарпия) |
| электронная система регистрации данных | electronic data capture (Andy) |
