 |
| Russian | English |
| держатель регистрационного удостоверения | marketing authorization holder (Держатель регистрационного удостоверения (ДРУ) – юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.: https://bii.by/tx.dll?d=102343 JLawless) |
| Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности | Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра) |